標準物質主要用于測量儀器校準,分析方法評價和質量控制,以及食品,衛生,環境和農業等領域相應成分含量測定與殘留檢測,也可用于量值溯源或作為標準儲備溶液,通過逐級稀釋配制成各種工作用標準溶液等。
本標準物質以純度經準確定值的3種氟喹諾tong類藥物內標為原料,以HPLC級甲醇為溶劑,采用重量-容量法準確配制而成。
本標準物質以配制值作為標準值,采用?效液相?譜法-?極管陣列檢測器(HPLC-DAD)對本批次標準物質和質量控制對照樣品進行比對,核驗配制值。通過使用滿足計量學特性要求的制備方法,測量方法和計量器具,保證標準物質的量值溯源性。
編號 | 名稱 | 標準值(μg/mL) | CAS No. | 相對擴展不確定度(%)(k=2) | 基體(V/V) |
82639a | 諾氟沙xing-d5 | 100 | 1015856-57-1 | 3 | 少量0.1mol/L氫氧化鈉 |
環丙沙xing-d8 | 100 | 1130050-35-9 | 3 | ||
恩諾沙xing-d5 | 100 | 1173021-92-5 | 3 |
標準值的不確定度綜合考慮了原料純度定值結果,制備過程,量值核驗以及均勻性,穩定性等引入的不確定度分量。
依據JJF1343-2022《標準物質的定值及均勻性、穩定性評估》,對分裝后的樣品進行隨機抽樣,對溶液濃度進行均勻性檢驗,穩定性考察。結果表明,本標準物質均勻性,穩定性良好。
本標準物質量值自定值日期起,有效期12個月,研制單位將繼續跟蹤監測該標準物質的穩定性,有效期內如發現量值變化,將及時通知用戶。
1、包裝:本標準物質采用硼硅酸鹽玻璃安瓿瓶包裝,約1.2mL/支,移取或稀釋時請以移液管量取為準。
2、運輸和貯存:常溫運輸,運輸時應避免擠壓,碰撞;冷藏(2~8)℃,置于陰涼處貯存。
3、 使用:啟封前于室溫(20±3)℃平衡,并充分搖勻。安瓿瓶一經打開,應立即使用,不可再次熔封后作為標準物質使用。
保留時間/min | A/% | B/% |
0.00 | 98 | 2 |
2.00 | 98 | 2 |
13.00 | 88 | 12 |
22.00 | 85 | 15 |
32.00 | 55 | 45 |
32.10 | 98 | 2 |
35.00 | 98 | 2 |
組分 | 出峰序列 | 中文名稱 | CAS . |
1 | 1 | 諾氟沙xing-d5 | 1015856-57-1 |
2 | 2 | 環丙沙xing-d8 | 1130050-35-9 |
3 | 3 | 恩諾沙xing-d5 | 1173021-92-5 |
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